اظهار أخبار متعلقة
ويأتي الطلب، الذي يغطي أيضا عقار ساكسندا الأقدم لشركة نوفو نورديسك، بعد مراجعة أجرتها الإدارة ولم تجد أي دليل يربط بين هذه الأدوية وزيادة خطر ورود أفكار انتحارية أو اتباع هذا السلوك.
وتم تطوير هذه الأدوية في الأصل لعلاج مرضى السكري من النوع الثاني. وهي تحاكي الهرمون الذي يثبط الشهية مما يخلق شعورا بالشبع.
وسبق أن توصلت الإدارة إلى استنتاج مماثل بعد مراجعة أولية في عام 2024، لكنها أقرت في ذلك الوقت بأنها لا تستطيع استبعاد وجود خطر ضئيل بسبب محدودية البيانات.
اظهار أخبار متعلقة
وقالت الإدارة الثلاثاء إنها أجرت المزيد من التحليلات لتجارب سريرية استخدمت تلك الأدوية ولم تظهر زيادة خطر الأفكار أو السلوك الانتحاري بسبب تناول تلك الأدوية أو أي آثار جانبية نفسية أخرى، مثل القلق أو الاكتئاب أو العصبية أو الذهان.
وذكرت الإدارة أن المراجعة غطت 91 تجربة على 107910 مرضى، من بينهم 60338 مريضا تناولوا عقارا يعمل على مستويات سكر الدم و47572 مريضا تلقوا دواء وهميا.
